Rozlytrek ®羅思克®

藥品分類:抗癌瘤藥物

成份:entrectinib

適應症

ROS1 陽性之非小細胞肺癌

Rozlytrek 適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人

NTRK基因融合陽性之實體腫瘤

Rozlytrek 適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人病人,並應符合以下條件:

  1. 具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)。
  2. 為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)。
  3. 於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。

本適應症係依據腫瘤反應率及反應持續時間獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。